不溶性微粒仪测试注意事项

　　不溶性微粒检查法系在可见异物检查符合规定后.用以检查溶液型静脉用注射剂中不溶性微粒的大小及数量。测定方法一般先采用光阻法；当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定一应符合规定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
 

　　不溶性微粒仪满足国家标准的规定，设有多标准的检测程序。可直接检测出大小容量注射液无菌粉末输液器具中的不溶性微粒含量。采用激光光源寿命长，保证了各种有色无色澄明样品测试精度；样品流动池，百级洁净度保证检品数据的准确性。
 

　　不溶性微粒仪测试注意事项：
 

　　1.测试过程中，仪器应远离电磁干扰源，防止磁场以及震动源干扰仪器工作。
 

　　2.禁止测试自来水等未经滤膜滤过的检品，以免引起进样玻璃狭缝堵塞。
 

　　3.在测试过程中，搅拌速度不应过快，进样针头应尽量接近样品容器底部，与液面距离不少于1cm，以免产生气泡影响测试数据。
 

　　4.检品在测试过程中会产生微小的气泡，堆积在进样玻璃狭缝及管壁上，当气泡堆积到一个程度时，将导致计数异常大，表现为计数不稳定或数据偏大。此时应采用交替清洗法”将气泡清楚。
 

　　交替清洗法：进入测试界面，选择一种测试方法，按动测试键，当样品开始进样时，将样品页面脱离进样针头，使空气和样品交替进入进样玻璃狭缝，反复数次，排除堵塞进样玻璃狭缝的物质，使其顺畅。
 

　　5.测试粘稠度较大的检品，应先对检品进行稀释。稀释方法如下：按《中国药典》要求制备纯化水，测出纯化水微粒的底数，根据检品粘稠度大小对检品按比例进行稀释，检品中实际微粒数应为测试结果减去纯化水微粒底数。